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药品GMP认证审查公示(第123号)
时间: 2018-02-24 15:51:32      

  湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心
  
  药品GMP认证审查公示(第123号)


  
  根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及《食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知》(食药监药化监〔2013〕224号)的规定,宜昌东阳光长江药业股份有限公司等5家企业通过现场检查和技术审评,现予公示。公示期为10个工作日,自 2018-2-26至 2018-3-12。
  
  监督电话:027-87111613 传真:027-87111604
  
  地 址:湖北省武汉市武昌公正路19号;邮编:430071
  
  举报邮箱:61366346@qq.com
  
  特此公示。
  
  附件:药品GMP认证审查目录第(123)号


  
  湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心
  
  2018年2月24日

药品GMP认证审查目录第(123)号

序号

受理编号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

20170030142

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

原料药(替米沙坦、吗替麦考酚酯)

2017.10.31至2017.11.2

梅屹、张庆、赵琳

2

20170030185

武汉久安药业有限公司

小容量注射剂

2017.12.19至2017.12.21

方东伟、魏晓翠、邱博

3

20170030191

江陵奔达制药有限公司

原料药(利巴韦林)

2017.12.22至2017.12.24

朱心久、康四和、孙煜

4

20170030140

上海延安药业(湖北)有限公司

原料药(麝香草酚)

2017.10.30至2017.11.1

吴洪应、查敏、张喻

5

20170030190

湖北仁悦药业股份有限公司

颗粒剂(含中药提取)、搽剂、酊剂、涂剂、乳膏剂(含激素类)

2017.12.19至2017.12.21

朱心久、康四和、孙煜