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药品GMP认证审查公示(第121号)
时间: 2018-01-29 15:00:36      

  湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心
  
  药品GMP认证审查公示(第121号)


  
  根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及《食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知》(食药监药化监〔2013〕224号)的规定,黄石燕舞药业有限公司等6家企业通过现场检查和技术审评,现予公示。公示期为10个工作日,自 2018-01-29至 2017-02-09。
  
  监督电话:027-87111613 传真:027-87111604
  
  地 址:湖北省武汉市武昌公正路19号;邮编:430071
  
  举报邮箱:61366346@qq.com
  
  特此公示。
  
  附件:药品GMP认证审查目录第(121)号


  
  湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心
  
  2018年01月29日

药品GMP认证审查目录第(121)号

序号

受理编号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

20170030157

黄石燕舞药业有限公司

贴膏剂(呋喃西林帖)

2017年11月30日至12月02日

姚行强、肖文芬、张喻、郑雅婧

2

20170030169

武汉世吉药业有限公司

原料药(氯氮平)

2017年12月20日至12月22日

张安萍、赵亚萍、袁炜

3

20170030170

天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司

小容量注射剂(激素类,A15车间)(非最终灭菌)

2017年12月20日至12月22日

姚茂斌、郭江红、郑雅婧

4

20170030172

武汉福星生物药业有限公司

大容量注射剂(玻璃输液瓶)

2017年12月09日至12月11日

李国庆、闫俊锋、曾亮、魏曼  

5

20170030187

利川市胜业气体有限责任公司

医用氧(气态)

2017年12月25日至12月27日

郑雅婧、胡敏、魏曼

6

20170030189

宜昌人福药业有限责任公司

小容量注射剂(一线,含麻醉药品、含精神药品)

2017年12月22日至12月24日

李博然、王文生、胡敏、魏曼